招聘岗位

一、高级临床监查员3-5名

岗位职责：

1、熟悉GCP，负责临床试验的监查工作，确保所有试验严格按照既定临床试验方案、标准操作规程/内部操作规程和相关法规进行；

2、对所参与的研究项目中心进行全面的监查与管理，按时完成临床试验在其负责研究中心的启动、执行及结束工作，并及时高效的与项目相关人员进行沟通和协调，如医学经理、数据与统计人员，质量保证人员等；

3、与项目负责人/上级领导及时沟通，筛选试验中心、研究者并制定试验预算；

4、参与新药临床试验的立项、伦理审批、人遗申报等相关的各项工作。熟悉药品不良事件、严重不良事件以及SUSAR的报告程序，并能及时准确形成报告；

5、积极与临床试验专家教授进行沟通和交流，促进临床试验的顺利完成，和各临床研究中心相关专家及中心负责人建立良好合作关系；

6、协助组织和实施相关临床试验会议。

任职要求：

1、临床医学、护理、卫生相关专业大专及以上学历；

2、了解药品临床试验管理规范及相关法律法规；

3、具有良好的和医院专家教授沟通能力，能和研究中心建立起良好的合作关系；

4、具有良好的独立工作能力和团队合作精神；

5、具有良好的解决问题的能力和突发事件应急处理能力；

6、能接受出差及较强的抗压能力；

7、具有1年以上医药企业相关工作经验尤佳，最好成功参与或完成过一个以上的临床试验全过程。

二、高级医学监查员2-3名

岗位职责：

1、能制定、更新医学监查计划，并定期撰写医学监查报告，或审核CRO的相关工作和文书；

2、对临床试验方案、研究者手册、风险控制计划、统计分析计划、知情同意书、病历报告表及填写指南等进行医学审核；

3、对临床试验的各种相关数据进行医学审核，包括入排、数据库数据（病史、AE/SAE，实验室及其他辅助检查结果、合并用药、疾病和疗效相关评价）、方案违背等；

4、能提供公司临床试验相关内容如试验方案的医学培训；

5、必要时进行现场医学监查。

6、能够撰写临床研究报告。

任职要求：

1、临床医学硕士以上学历；

2、有神经科、内分泌、神内或心血管科临床工作经验；

3、有临床试验经验；

4、良好的英文阅读撰写能力；

5、良好的沟通能力；

6、接受过临床规范化培训者优先考虑。

三、临床质控专员3-5名

岗位职责：

1、代表本公司（申办方），对本公司所管理的临床试验进行稽查，确保研究符合法规GCP、SOP和研究方案的要求，临床试验结果真实、可靠；

2、制定研究质量控制方案和计划，并开展相应稽查工作；

3、能对临床出现的问题，及时提供解决办法、策略和培训。

任职要求：

1、临床医学、护理相关专业，大专及其以上学历；

2、熟悉临床试验法规要求及临床试验运行全过程；

3、具有2年以上临床试验质量管理经验（研究者、临床试验机构人员、或CRA等）；

4、具有清晰的书面和口头表达能力，善于进行积极的沟通及较强的应变能力；

5、具有独力工作的能力，以及良好的团队合作能力精神；

6、能接受出差及较强的抗压能力。

公司福利

商务合作

020-83980717