广州喜鹊医药有限公司

  
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招聘岗位


一、高级临床监查员3-5名

岗位职责:

1、熟悉GCP,负责临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照既定临床试验方案、标准操作规程/内部操作规程和相关法规进行;

2、对所参与的研究项目中心进行全面的监查与管理,按时完成临床试验在其负责研究中心的启动、执行及结束工作,并及时高效的与项目相关人员进行沟通和协调,如医学经理、数据与统计人员,质量保证人员等;

3、与项目负责人/上级领导及时沟通,筛选试验中心、研究者并制定试验预算;

4、参与新药临床试验的立项、伦理审批、人遗申报等相关的各项工作。熟悉药品不良事件、严重不良事件以及SUSAR的报告程序,并能及时准确形成报告;

5、积极与临床试验专家教授进行沟通和交流,促进临床试验的顺利完成,和各临床研究中心相关专家及中心负责人建立良好合作关系;

6、协助组织和实施相关临床试验会议。

任职要求:

1、临床医学、护理、卫生相关专业大专及以上学历;

2、了解药品临床试验管理规范及相关法律法规;

3、具有良好的和医院专家教授沟通能力,能和研究中心建立起良好的合作关系;

4、具有良好的独立工作能力和团队合作精神;

5、具有良好的解决问题的能力和突发事件应急处理能力;

6、能接受出差及较强的抗压能力;

7、具有1年以上医药企业相关工作经验尤佳,最好成功参与或完成过一个以上的临床试验全过程。


二、高级医学监查员2-3名

岗位职责:

1、能制定、更新医学监查计划,并定期撰写医学监查报告,或审核CRO的相关工作和文书;

2、对临床试验方案、研究者手册、风险控制计划、统计分析计划、知情同意书、病历报告表及填写指南等进行医学审核;

3、对临床试验的各种相关数据进行医学审核,包括入排、数据库数据(病史、AE/SAE,实验室及其他辅助检查结果、合并用药、疾病和疗效相关评价)、方案违背等;

4、能提供公司临床试验相关内容如试验方案的医学培训;

5、必要时进行现场医学监查。

6、能够撰写临床研究报告。

任职要求

1、临床医学硕士以上学历;

2、有神经科、内分泌、神内或心血管科临床工作经验;

3、有临床试验经验;

4、良好的英文阅读撰写能力;

5、良好的沟通能力;

6、接受过临床规范化培训者优先考虑。


三、临床质控专员3-5名

岗位职责:

1、代表本公司(申办方),对本公司所管理的临床试验进行稽查,确保研究符合法规GCP、SOP和研究方案的要求,临床试验结果真实、可靠;

2、制定研究质量控制方案和计划,并开展相应稽查工作;

3、能对临床出现的问题,及时提供解决办法、策略和培训。

任职要求:

1、临床医学、护理相关专业,大专及其以上学历;

2、熟悉临床试验法规要求及临床试验运行全过程;

3、具有2年以上临床试验质量管理经验(研究者、临床试验机构人员、或CRA等);

4、具有清晰的书面和口头表达能力,善于进行积极的沟通及较强的应变能力;

5、具有独力工作的能力,以及良好的团队合作能力精神;

6、能接受出差及较强的抗压能力。


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