广州2020年2月27日讯。广州喜鹊医药有限公司（简称“喜鹊医药”）治疗罕见病特发性肺动脉高压1类新药“MN-08片”于2020年2月26日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默认许可（CXHL1900385），即将开展I期临床试验。

喜鹊医药创始人，总经理王玉强博士表示，“MN-08是继硝酮嗪治疗急性缺血性脑卒中和糖尿病肾病两款重磅产品之后，喜鹊医药推出的心脑血管和线粒体疾病治疗药物中的又一拳头产品。前期动物实验结果发现MN-08不仅对罕见病特发性肺动脉高压有效，对血管相关疾病如：血管性痴呆/阿尔茨海默症等适应症也具有显著。目前，喜鹊医药正在积极推进后续各适应症的研发”。                                      

关于肺动脉高压
肺动脉高压（Pulmonary Arterial Hypertension, PAH）的主要特征是肺血管阻力进行性增大、肺动脉压力升高，导致右心室肥厚扩张，患者因右心室功能衰竭而死亡。未经治疗的特发性PAH患者5年的生存率仅有大约30%，因此，特发性PAH也被称为“心血管系统的恶性肿瘤”。在我国，特发性PAH被列入罕见病目录。目前国内上市用于治疗PAH的一线药物种类稀缺而且价格昂贵。因此，迫切需要开发新型安全有效和患者用得起的治疗药物。

关于MN-08
MN-08是喜鹊医药自主创新研究开发的、通过对美金刚（治疗阿兹海默病“重磅炸弹”药物）分子结构进行化学改造获得的多功能分子，具有开创性的双重作用机理的1类化学新药。分布丰富的肺组织血管细胞具有大量的NMDA受体蛋白表达，在肺动脉高压的病理状态下，NMDA受体过度激活导致谷氨酸超载、肺血管收缩、增生和纤维化。MN-08通过其分子中的美金刚分子基团靶向拮抗肺血管过度激活的NMDA受体，抑制谷氨酸超载；而MN-08分子中的一氧化氮供体基团通过释放一氧化氮舒张肺血管、降低肺动脉压，改善肺血流循环、抑制肺血管重构和纤维化。临床前肺动脉高压动物模型研究证明MN-08不但疗药明确，而且优于临床使用的药物西地那非。前期研究还发现，由于在肺部靶向释放一氧化氮，避免了吸入性一氧化氮和PDE5抑制药物如西地那非等引起的低血压副作用，MN-08不降低外周血压。

关于喜鹊医药
喜鹊医药2011年成立于广州，是一家临床阶段的First-in-Class “全球新” 药物研究开发公司，专注于市场潜力大但临床需求尚未得到有效满足的心脑血管和线粒体疾病创新治疗药物的研究开发。依托其独特的新药创制平台，喜鹊医药在脑卒中、糖尿病肾病、帕金森病、痴呆症、青光眼和心肌缺血等领域进行了深度布局，其中硝酮嗪治疗急性缺血性脑卒中和治疗糖尿病肾病项目分别正在进行II期临床研究，MN-08治疗肺动脉高压已获得NMPA临床试验默认许可，即将开展I期临床研究；同时，喜鹊医药也在积极布局针对肌萎缩性侧索硬化等罕见病治疗创新药物的开发。