广州喜鹊医药有限公司

  
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公司1类创新化学药物MN-08片治疗阿尔茨海默病II期临床试验首家试验中心启动会顺利召开
来源: | 作者:广州喜鹊医药有限公司 | 发布时间: 24天前 | 207 次浏览 | 分享到:

近日,广州喜鹊医药有限公司(简称“喜鹊医药”) 1类创新化学药物MN-08片治疗阿尔茨海默病(AD)II期临床试验首家试验中心启动会在青岛大学附属医院顺利召开。本次临床研究的主要目的是评价MN-08片在不同程度AD患者中的有效性和安全性,国家神经系统疾病临床医学研究中心认知研究中心主任、首都医科大学附属北京天坛医院施炯教授担任II期临床主要研究者(PI),青岛大学附属医院、吉林大学白求恩第一医院等为主要参与单位。

                           

本次临床试验项目启动会由喜鹊医药临床部高级项目经理辛艳艳主持,参会专家有著名神经内科学专家、青岛大学附属医院神经内科孙锦平教授、神经内科学专家韩滨主任、青岛大学附属医院机构办王晨静主任以及孙锦平教授领导的临床研究团队,喜鹊医药总经理王玉强教授、临床部负责人张高小博士、医学部负责人张在军博士、质量部曲峰主任等研究团队共同参加了本次启动会。

启动会上,喜鹊医药临床项目负责人张高小博士和监查员姚跃彬分别介绍了“MN-08片治疗阿尔茨海默病的有效性、安全性和耐受性多中心、随机、双盲和安慰剂对照II期临床试验”的研究背景和临床试验方案。孙锦平教授及各参会专家就方案内容、试验流程和如何更好的进行受试者招募、筛选、入组、治疗以及随访等进行了热烈讨论,为顺利开展临床研究打下坚实基础。

孙锦平教授表示,随着人口老龄化的加剧,阿尔茨海默病患病人群众多。喜鹊医药MN-08片作为全新1类创新药物,具有多机制多靶点的作用机理,在临床前研究和I期临床试验中显示了潜在的卓越疗效及良好的安全性,非常期待该药物在后续临床中的表现,祝愿药物能够早日上市,为阿尔茨海默病患者带来新的希望。


青岛大学附属医院机构办王晨静主任表示,创新药物临床试验质量与药物研究成功有密切关系,在临床试验过程中要极其重视知情同意书的签署、原始病历的书写、源数据的管理、原始文件的保存和及时良好的质量控制,并就试验过程中可能存在的其它风险问题进行了详细的介绍,为本项目高质量的完成提供了良好的专业的实践指导意见。


喜鹊医药总经理王玉强教授表示,公司团队在阿尔茨海默病领域已积累数十年的研发经验,本次启动会的召开标志着公司在该领域的研究已顺利进入药物药效和安全性的临床验证阶段,十分有信心在孙锦平教授等临床专家的带领下高质量完成MN-08片用于AD的II期临床试验,为全球患者健康报喜。


关于MN-08

MN-08为广州喜鹊医药有限公司独家开发的全新美金刚硝酸酯衍生物,既能拮抗NMDA受体,改善患者症状,又能在体内释放NO,扩张脑血管增加脑血流供应,具备现有AD药物所不具有的独特作用机理。MN-08在临床前药效学实 验显示出较美金刚更好的药效,在AD转基因小鼠中明显增加脑血流。MN-08临床I期试验显示药物具有良好的安全性和耐受性。MN-08治疗AD正在开展II期临床试验,有望成为全新的AD药物,为AD患者带来更好的获益。


关于阿尔茨海默病

阿尔茨海默病是痴呆症的一种,它是一种包括记忆、思维、判断和学习能力在内的精神功能缓慢、渐进的衰退。该病高发于65岁以上人群,且随着年龄增加发病率显著提升,全世界每3秒钟就会增加1例阿尔兹海默病患者,预期2030年全球患病人数将超过8000万人。目前国际尚无有效药物可延缓或逆转阿尔茨海默病进程,亟待新药物上市。


关于喜鹊医药

广州喜鹊医药有限公司成立于2011年,是一家由国家级科技人才创办的临床阶段的创新药物研发企业。秉持着“求真务实,临床需求导向”的价值理念,基于领先的中枢神经系统小分子创新药开发平台,公司已布局多条具有国际市场前景的“First-in-Class”药物管线,其中脑卒中项目已进入临床III期,另有临床II期项目6项,美国临床批件2项。公司先后获得多项国家“新药创制”重大专项,并获评广州市创业领军团队、广东省心脑血管与神经退行性疾病创新化学药物研发工程技术研究中心、中国创新创业大赛生物医药组全国第二名等荣誉,并已累计申请专利70余项,PCT16项,与十数家科研院所及百余家临床研究机构建立了合作关系。公司已完成多轮融资,获得了包括仙瞳资本、康恩贝集团、中银粤财、科金控股等机构的持续支持。厚积薄发,喜鹊将持续为满足临床未满足需求而努力,为千万家庭之健康报喜。



  
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