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项目进展 :喜鹊医药创新药物硝酮嗪片治疗Alport综合征获批临床
来源: | 作者:广州喜鹊医药有限公司 | 发布时间: 281天前 | 1600 次浏览 | 分享到:

广州喜鹊医药有限公司 (简称“喜鹊医药”) 治疗Alport综合征1类创新化学药物硝酮嗪片获中国国家药品监督管理局临床试验批准通知书,即将开展II期临床试验。


硝酮嗪片于2018年获得治疗糖尿病肾病的临床试验批件,治疗早期糖尿病肾病的临床II期试验已经完成。同时,喜鹊医药针对轻中度糖尿病肾病受试者的II期临床试验正在积极推进中,预计于2022年年底完成。


喜鹊医药创始人、总经理王玉强博士表示,“治疗早期糖尿病肾病的II期临床试验结果表明,硝酮嗪片治疗早期糖尿病肾病安全性高,耐受性好,患者临床获益明显。因此,继续开发硝酮嗪片在其它肾病领域的治疗潜力十分必要。硝酮嗪片治疗Alport综合征获批临床是喜鹊医药深耕肾病治疗领域的又一重要成果”。


硝酮嗪是喜鹊医药创始人王玉强博士团队自主研究开发的1类创新化学药物,具有独特的作用机理。硝酮嗪高效清除自由基,保护线粒体功能,增加ATP产生,促进细胞自噬,恢复细胞活力,具有显著的细胞保护作用。


关于Alport综合征

Alport综合征,即遗传性进行性肾炎,是遗传性肾脏疾病中比较常见的一种,占成人终末期肾脏病的0.5%,儿童中达1.7%。患病后患者肾功能呈进行性衰退,病情越来越重,最终肾脏衰竭。Alport综合征疾病最早可于儿童期开始发病,常常有家族史。流行病学资料报道,Alport综合征美国和欧洲发病率为1/50000, 美国现有患者人数3-6万,中国患者人数大约10-21万。目前该病尚无有效治疗药物,临床需求巨大。


关于喜鹊医药

喜鹊医药2011年成立于广州,是一家临床阶段的First-in-Class “全球新” 药物研究开发公司,专注于市场潜力大、临床需求尚未得到有效满足的心脑血管和线粒体疾病创新治疗药物的研究开发。依托其独特的新药创制平台,喜鹊医药在脑卒中、糖尿病肾病、痴呆症、帕金森病、肺动脉高压和青光眼等领域进行了深度布局,其中硝酮嗪治疗急性缺血性脑卒中和硝酮嗪片治疗糖尿病肾病两个项目即将开展临床III期,硝酮嗪治疗肌萎缩侧索硬化、MN-08治疗罕见病肺动脉高压和阿尔茨海默病等多个项目正在进行II期临床研究,硝酮嗪治疗罕见病肌萎缩性侧索硬化即将在美国开展I期临床,其他项目正在积极推进。


  
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