糖尿病肾病(DKD)是由高血糖引起的慢性肾脏疾病，临床上以持续性白蛋白尿和/或肾小球滤过率(eGFR)进行性下降为主要特征。国际糖尿病联盟(IDF)2021年发布的数据显示，全球约有5.37亿的成年人糖尿病患者，其中20%-40%的糖尿病患者会发展为DKD。

TBN可通过清除自由基上调AMPK/NRF2信号通路来保护肾脏细胞；抑制mTOR，激活自噬，清除损伤的肾脏细胞；以及促进线粒体生物合成、抑制钙通道和抑制炎性反应等多种作用机理，改善肾脏功能，延缓疾病进展。

TBN用于糖尿病肾病治疗在中国已完成2项独立的II期临床试验，累计入组患者296例。II期临床试验结果显示，TBN在轻-中度糖尿病肾病患者中 (UACR 30-3000 mg/g, eGFR＞45 mL/min/ 1.73m²)，均能明显降低尿蛋白、维持肾功能、降低血糖，且安全性及耐受性良好。试验中未发生与药物肯定相关的严重不良反应，未见需要特别关注的不良事件。

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