广州20191129讯。2019年度广东省重点领域研发计划新药创制专项——治疗急性缺血性脑卒中1类化学新药硝酮嗪临床研究项目启动会于20191129日在广州暨南大学附属第一医院举行。广东省科技创新监测研究中心袁永所长、廖晓东副所长及有关专家、参与单位人员代表、项目组成员参加了本次启动会。本次启动会由项目负责人,喜鹊医药总经理,暨南大学新药研究所所长王玉强教授主持。

启动会上,袁永所长首先代表广东省科学技术厅介绍了“广东省重点领域研发计划新药创制专项”的实施目的和重大意义,并对项目承担单位提出了三点要求:第一,参与单位要切实履行好项目组织、实施和管理的职责;第二,要建立和健全合法合规的财务管理制度;第三,要切实坚持科研诚信,坚守科研伦理,确保项目高质量顺利实施。

喜鹊医药副总经理、硝酮嗪治疗急性缺血性脑卒中临床II期研究项目经理张高小博士对项目研究方案及进展情况作了详细报告。硝酮嗪是喜鹊医药自主创新的I类化学新药,是对中药川芎嗪进行结构改造获得的药物分子,极易透过血脑屏障,具有独特的作用机理。目前,该项目临床II期进展十分迅速,已经在全国多家医院顺利启动并开始入组病人。

专家组听取汇报后,就项目的方案和实施细节进行了充分的讨论。CDE项目核查专家、暨南大学临床药学研究室主任程国华教授从CDE的监管视角出发,结合项目实施方案提出了重要的意见和建议。广东药科大学附属第一医院副院长洪铭范教授,广州医科大学附属第三医院神经内科主任、神经病学教研室主任梁燕玲教授,广东药科大学附属第一医院神经内科副主任、广东药科大学附属第一医院连南瑶族自治县人民医院院长危智盛博士,暨南大学附属第一医院神经内科副主任医师朱慧丽博士等专家代表从医院临床实施、病人获益、脑卒中治疗最新进展等多个角度出发,对项目实施方案和未来发展方向给出了各自的意见和建议。最后,专家组一致认为该项目创新性强,前期工作扎实,建议加快后续研究。

项目牵头单位广州喜鹊医药有限公司、协作单位暨南大学附属第一医院及广东药科大学附属第一医院表示,一定尽心尽力、高质量按期完成项目。


 

项目启动会现场合影

   

    关于硝酮嗪

硝酮嗪是喜鹊医药自主创新的1类化学新药,是对中药川芎嗪进行结构改造获得的药物分子,具有独特的作用机理。硝酮嗪治疗急性缺血性脑卒中和糖尿病肾病项目正在进行II期临床研究。

关于缺血性脑卒中

缺血性脑卒中是目前世界公认的三大致死性疾病之一,呈现死亡率高、致残率高、复发率高的特点,在我国脑卒中已成为导致人类死亡的第一大病种。脑卒中治疗费用昂贵,在美国每年与脑卒中治疗有关的费用高达500亿美元,我国每年用于脑卒中患者的治疗费用已经近200亿元人民币。庞大的患者人群和巨大的医疗费用,给社会和家庭造成了沉重的负担。同时由于缺血性脑中风病因复杂,现有药物由于各自特点的限制,还远远不能满足临床需求,因此开发新一代的脑卒中治疗药物具有重要意义。

关于喜鹊医药

喜鹊医药是一家临床阶段的First-in-Class全球新药物研究开发公司,专注于市场潜力大但临床需求尚未得到有效满足的心脑血管和线粒体疾病创新治疗药物的研究开发。依托其独特的新药创制平台,喜鹊医药在脑卒中、糖尿病肾病、帕金森病、痴呆症、青光眼和心肌缺血等领域进行了深度布局;同时,喜鹊医药也在积极布局针对肌萎缩性侧索硬化症和肺动脉高血压等罕见病治疗创新药物的开发。



 
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