1212日,广州喜鹊医药有限公司(以下简称喜鹊医药)收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》(受理号:CXHL1800211CXHL1800212),公司申报的硝酮嗪片治疗糖尿病肾病的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。

 

糖尿病肾病(Diabetic Kidney Disease, DKD)是糖尿病引起的严重和危害性最大的并发症,中国是糖尿病第一大国,患者人数超过一亿,其中大约1/3的患者会并发糖尿病肾病,而现蛋白尿的糖尿病患者有50%10年内会发展为尿毒症。目前认为糖尿病的病因和发病机制是遗传因素、血流动力异常、糖代谢紊乱等因素共同作用的结果,而现代医学对糖尿病肾病的研究和治疗尚未有突破性进展。

 

糖尿病肾病的治疗药物在临床上主要有两大类,第一类是降糖药,第二类为降压药。美国FDA批准的治疗糖尿病肾病唯一药物为洛沙坦(Lorsartan),中国CFDA 批准的为厄贝沙坦。

 

喜鹊医药前期实验结果表明TBNDKD大鼠肾脏和胰岛细胞都具有显著的保护作用,且其治疗效果更是优于临床一线治疗药物洛沙坦(Losartan)TBN 不但能够治疗糖尿病肾病,而且对糖尿病肾病贫血也有显著疗效。与此相反的是,而洛沙坦长期使用会加重贫血。此外,我们还发现,TBN对糖尿病导致的视网膜病变也有显著的保护作用。TBN能够显著减少STZ诱导糖尿病视网膜病变导致的视神经节细胞丢失,改善视网膜萎缩和晶状体浑浊,而阳性对照药洛沙坦几乎未显示出对糖尿病视网膜病变的有益效果。




 
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